Проводится
набор женщин с эндометриозом
для участия в клиническом исследовании*

*Разрешение Министерства здравоохранения РФ №244 от 04.06.2025 г.

ОБ ИССЛЕДОВАНИИ

Цель исследования

Оценка эффективности и безопасности негормональной лекарственной терапии при эндометриозе по сравнению с гормональным методом лечения

Об исследуемом препарате

Официально зарегистрирован на территории России

Негормональный препарат, эффективность которого оценивается в рамках исследования, зарегистрирован на территории России в установленном порядке, однако не имеет показания для лечения «эндометриоза», что и является основанием для проведения исследования

Клиническое исследование официально разрешено Министерством здравоохранения РФ

Спонсором исследования является ООО «Алцея». Исследование организовано при сопровождении экспертов ООО «Русклиник»

КАК ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ?

Вы можете стать потенциальным участником исследования, если:

Вам от 18 до 45 лет
Вам уже поставлен диагноз «эндометриоз», и он сопровождается болевым синдромом
Вы не получали гормональную терапию последние 2 месяца
у Вас есть возможность посещать один из клинических центров, которые были одобрены Министерством здравоохранения РФ для этого исследования

Посмотреть адреса

Участие является добровольным

Если Вы подошли по критериям и Вас включили в исследование, участие будет бесплатным: обследования и лекарственные препараты, предусмотренные в рамках данного исследования, оплачивает Спонсор

Врач на первичном приеме оценит клиническую ситуацию и расскажет о предполагаемых рисках именно для Вас, а также расскажет о возможности участия в исследовании. Перед началом лечения Вам необходимо будет внимательно ознакомиться с листком-вкладышем исследуемых препаратов и Информированным согласием

КАК ПРОХОДИТ УЧАСТИЕ?

После подтверждения врачом участия в исследовании и подписания Информированного согласия участницы бесплатно проходят предусмотренные исследованием процедуры:

Терапия и сопровождение

лекарственная терапия в соответствии с исследованием
медицинское сопровождение ведущими врачами-гинекологами
регулярный контроль состояния здоровья
общий и гинекологический осмотр

Обследования

общеклинические анализы крови и мочи
биохимический анализ крови
оценка гормонального фона
УЗИ органов малого таза
ЭКГ

Продолжительность участия в исследовании составит 7 месяцев

Исследование будет включать 6 посещений медицинского учреждения и 3 опроса по телефону

Пациентки, включенные в исследование, методом случайного распределения получат либо исследуемый препарат, либо гормональный препарат сравнения

ИНФОРМАЦИЯ НА ЭТОЙ СТРАНИЦЕ НОСИТ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ИНФОРМАЦИОННЫЙ ХАРАКТЕР И НЕ ЗАМЕНЯЕТ КОНСУЛЬТАЦИЮ ВРАЧА. ПЕРЕЧЕНЬ КРИТЕРИЕВ ОТБОРА НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПОЛНЫМ И НЕ ПОЗВОЛЯЕТ ПОТЕНЦИАЛЬНЫМ УЧАСТНИКАМ САМОСТОЯТЕЛЬНО ОЦЕНИТЬ ШАНСЫ НА ВКЛЮЧЕНИЕ В ИССЛЕДОВАНИЕ. ИТОГОВОЕ РЕШЕНИЕ О ДОПУСКЕ ПРИНИМАЕТСЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ВРАЧОМ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ЦЕНТРА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ОЧНОГО МЕДИЦИНСКОГО ОСМОТРА

КОНТАКТЫ ЦЕНТРОВ

Для участия в исследовании, получения более подробной информации, а также записи на первичный прием к врачу свяжитесь с исследовательским центром в Вашем городе: